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　　一、生物醫(yī)藥

　　(一)支持對象

　　在蘇州大市范圍內(nèi)登記注冊，具備獨(dú)立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他企事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

　　(二)申報條件

　　(1)臨床試驗(yàn)資助

　　130102 對在國內(nèi)開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥，經(jīng)評審按照實(shí)際研發(fā)投入的30%，給予最高不超過200萬元、400萬元、600萬元資金支持。

　　130103 對在國內(nèi)開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的改良型新藥，經(jīng)評審按照實(shí)際研發(fā)投入的20%，給予最高不超過100萬元、200萬元、300萬元資金支持。

　　130104 對由我市注冊申請人獲得許可并在我市生產(chǎn)的創(chuàng)新藥或改良型新藥，給予最高200萬元資金支持。

　　藥品Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成時間以每期臨床試驗(yàn)提交總結(jié)報告為準(zhǔn)。每家單位當(dāng)年度臨床試驗(yàn)資助資金累計不超過3000萬元。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內(nèi)完成臨床I、II、III期研究的新藥研制項(xiàng)目以及獲得許可并在我市生產(chǎn)的藥品。向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)申請臨床試驗(yàn)涉及共同申請單位的，須由批件第一單位提出補(bǔ)助申請。

　　2.申報材料：申報臨床試驗(yàn)資助的項(xiàng)目需提交新藥臨床試驗(yàn)批件或臨床試驗(yàn)通知書、所屬藥品注冊分類證明(《新藥注冊申請表》或其他佐證材料)、臨床試驗(yàn)總結(jié)報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料、新藥研發(fā)投入專項(xiàng)審計報告。對取得藥品注冊證的需提供藥品注冊批件及本地生產(chǎn)證明。

　　3.審計要求：研發(fā)費(fèi)歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費(fèi)用歸集口徑，專項(xiàng)審計報告項(xiàng)目計算期以臨床試驗(yàn)開始日(協(xié)議中明確日期，最早可追溯至2020年1月1日)，以完成臨床試驗(yàn)(臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫鎖定聲明日，最多延長3個月)為終點(diǎn)。

　　(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品資助

　　130105 對首次取得醫(yī)療器械注冊證書的且具有發(fā)明專利的第三類器械產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%，擇優(yōu)給予最高300萬元支持。

　　130106 對首次取得醫(yī)療器械注冊證書的且具有發(fā)明專利的第二類器械產(chǎn)品，對核定研發(fā)費(fèi)500萬元以上項(xiàng)目，按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%，擇優(yōu)給予最高100萬元資金支持。

　　130107 對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高200萬元資金支持。

　　每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。同系列類似產(chǎn)品不重復(fù)支持。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內(nèi)獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，以及進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。獲得醫(yī)療器械注冊證涉及共同申請單位的，須由注冊第一單位提出補(bǔ)助申請。

　　2.申報材料：申報創(chuàng)新醫(yī)療器械資助的項(xiàng)目需提供醫(yī)療器械注冊證書(首次注冊)、與產(chǎn)品直接相關(guān)的自主知識產(chǎn)權(quán)證明(發(fā)明專利授權(quán)或進(jìn)入實(shí)審)以及針對注冊醫(yī)療器械開展研發(fā)的專項(xiàng)審計報告。進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)證明材料。

　　3.審計要求：研發(fā)費(fèi)歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費(fèi)用歸集口徑，專項(xiàng)審計報告項(xiàng)目計算期最早可以追溯至2020年1月1日，以取證為終點(diǎn)。

　　(3)仿制藥資助

　　130108 對在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品，對核定研發(fā)費(fèi)250萬元以上項(xiàng)目，按照實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%給予支持，每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。

　　1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內(nèi)在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品。

　　2.申報材料：申報仿制藥一致性評價資助的項(xiàng)目需提交前三個通過一致性評價的批準(zhǔn)文件、收載入《中國上市藥品目錄集》證明、研發(fā)專項(xiàng)審計報告。

　　3.審計要求：研發(fā)費(fèi)歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費(fèi)用歸集口徑，審計報告項(xiàng)目計算期最早可以追溯至2020年1月1日，以通過一致性評價為終點(diǎn)。

　　二、碳達(dá)峰碳中和

　　1.申報單位須為在蘇州大市注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。每個申報單位限報1個項(xiàng)目，各科技計劃主管部門限推薦5個項(xiàng)目。鼓勵與高校、科研院所聯(lián)合申報。全面實(shí)施科研誠信承諾制，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目申報單位及項(xiàng)目主管部門均須在項(xiàng)目申報時簽署科研誠信承諾書，嚴(yán)禁科研不端及失信行為。

　　2.申報項(xiàng)目須符合本專項(xiàng)定位及指南榜單要求，在實(shí)施期內(nèi)能夠完成相應(yīng)指標(biāo)。內(nèi)容不涉及國家機(jī)密、商業(yè)秘密等;涉及安全生產(chǎn)等特種行業(yè)的，須擁有相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入資格或許可。

　　3.攻關(guān)類項(xiàng)目名稱為“研究內(nèi)容+技術(shù)研究與攻關(guān)”、應(yīng)用類項(xiàng)目名稱為“研究內(nèi)容+技術(shù)集成與示范”。研究內(nèi)容已獲得省、市財政資助不得重復(fù)申報。

　　4.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算及使用須符合專項(xiàng)資金管理的相關(guān)規(guī)定，總經(jīng)費(fèi)預(yù)算合理真實(shí)，支出結(jié)構(gòu)科學(xué)，使用范圍合規(guī)。原則上企業(yè)申報的項(xiàng)目市撥款不超過項(xiàng)目總預(yù)算的30%。

　　5.聯(lián)合申報的項(xiàng)目，必須附單位間簽署的合作協(xié)議。

　　三、數(shù)字創(chuàng)新、裝備制造、先進(jìn)材料

　　1.項(xiàng)目申報單位法人應(yīng)出具信用承諾，對項(xiàng)目申報材料及附件證明材料的真實(shí)性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須為項(xiàng)目申報單位的在職人員(與申報單位簽訂勞動合同)，并確保在職期間能完成項(xiàng)目任務(wù)。承擔(dān)蘇州市姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)前瞻與關(guān)鍵核心技術(shù)在研項(xiàng)目、省重點(diǎn)研發(fā)計劃(產(chǎn)業(yè)前瞻與關(guān)鍵核心技術(shù))在研項(xiàng)目的企業(yè)不得申報本計劃項(xiàng)目。同一企業(yè)不能同時申報科技成果轉(zhuǎn)化(數(shù)字創(chuàng)新、裝備制造、先進(jìn)材料)和前沿技術(shù)研究項(xiàng)目。同一企業(yè)不得將與市在研項(xiàng)目內(nèi)容相同或相近的研發(fā)項(xiàng)目再次申報本計劃項(xiàng)目。項(xiàng)目主管部門要切實(shí)履行項(xiàng)目審核責(zé)任，做好項(xiàng)目的組織推薦。

　　2.項(xiàng)目應(yīng)符合本計劃定位要求，屬于項(xiàng)目指南支持領(lǐng)域和方向。項(xiàng)目應(yīng)具有明確的研發(fā)任務(wù)、創(chuàng)新內(nèi)容和目標(biāo)產(chǎn)品，有較好的市場前景，能夠?qū)崿F(xiàn)較大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，需明確項(xiàng)目實(shí)施期內(nèi)累計銷售收入不低于3000萬元作為考核指標(biāo)。

　　4.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算及使用須符合專項(xiàng)資金管理的相關(guān)規(guī)定，企業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目申請市撥經(jīng)費(fèi)不超過項(xiàng)目總額的30%。

　　5.對不符合節(jié)能減排導(dǎo)向的項(xiàng)目、規(guī)模化量產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、無實(shí)質(zhì)創(chuàng)新研究內(nèi)容項(xiàng)目和一般性技術(shù)應(yīng)用與推廣項(xiàng)目均不予受理。涉及安全生產(chǎn)等特種行業(yè)的，需擁有相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入資格或許可。