各設區(qū)市工信局、平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)發(fā)局，廈門市生物醫(yī)藥行業(yè)管理部門：

為提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)服務能力，根據(jù)《福建省人民政府關于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》（閩政〔2022〕10號）《福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門印發(fā)關于進一步落實<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施方案若干措施的通知》（閩工信規(guī)〔2023〕7號）《福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設獎補辦法》（閩工信規(guī)〔2023〕8號）有關規(guī)定，現(xiàn)就開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺申報工作的有關事項通知如下。

一、申報條件

（一）申報單位應為在本省行政區(qū)域內依法生產(chǎn)經(jīng)營的企事業(yè)單位；

（二）《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的實施方案》出臺后，在申報截止日期前新建成具備生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)制造服務能力并投入使用的醫(yī)藥合同研發(fā)機構（以下簡稱CRO）、合同生產(chǎn)機構（以下簡稱CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)機構（以下簡稱CDMO）；

   （三）近2年內未發(fā)生重大及以上安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故；

（四）無不良信用記錄，未被列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”的“嚴重違法失信企業(yè)名單”和“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”的“失信被執(zhí)行人名單”。

二、申報材料

（一）《福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺項目申報表》（附件）；

（二）項目立項證明材料；

（三）受托生產(chǎn)品種對應生產(chǎn)范圍的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

（四）固定資產(chǎn)投資的發(fā)票及銀行付款憑證（如發(fā)票較多，可提供部分大額發(fā)票），其中固定資產(chǎn)投資包括生產(chǎn)廠房建設、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、研發(fā)和檢測設備等；

（五）CRO平臺應提供其為非關聯(lián)方企業(yè)提供研發(fā)服務的合同和相關發(fā)票；

（六）CMO、CDMO平臺應提供其為非關聯(lián)方企業(yè)或機構提供研發(fā)、生產(chǎn)服務的合同和相關發(fā)票。

以上申報材料一式兩份，裝訂成冊，復印件加蓋企業(yè)公章。

三、申報方式及時間

（一）申報方式：符合條件的企事業(yè)單位向所在地市級工信部門或廈門市生物醫(yī)藥行業(yè)管理部門提交申報材料；各設區(qū)市工信局、平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)發(fā)局或廈門市生物醫(yī)藥行業(yè)管理部門提出初審意見后報送省工信廳（一式兩份，含電子文檔）。

（二）申報截止時間：2025年4月30日。

四、聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人：省工信廳消費品工業(yè)處 李燕婷

聯(lián)系電話：0591-87801379

通訊地址：福州市鼓樓區(qū)華林路166號福建經(jīng)貿(mào)大廈613室。

電子郵箱: jmwqfb@gxt.fujian.gov.cn

附件：福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺項目申報表

            福建省工業(yè)和信息化廳

            2025年2月16日

（此件主動公開）