各區(qū)縣（含功能區(qū)）工業(yè)和信息化主管部門、市場監(jiān)督管理局，各有關(guān)企業(yè)、單位：

   按照省工業(yè)和信息化廳、省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知》要求，現(xiàn)組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，有關(guān)事項通知如下：

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

   面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、推薦條件

  （一）申報單位須為在山東省內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

  （二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭申報，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭申報。

 （三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

三、工作要求

 （一）申報單位通過申報系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進(jìn)行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

 （二）請各區(qū)縣（含功能區(qū)）工業(yè)和信息化主管部門、市場監(jiān)督管理局按照通知要求，認(rèn)真組織符合條件的單位積極申報。

 （三）省工業(yè)和信息化廳將聯(lián)合省藥品監(jiān)督管理局組織專家對申報材料進(jìn)行評審，按要求擇優(yōu)推薦至工業(yè)和信息化部。

 （四）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選，公布入圍揭榜單位名單，揭榜攻關(guān)期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。

 （五）請各區(qū)縣（含功能區(qū)）工業(yè)和信息化主管部門、市場監(jiān)督管理局高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性，做好組織申報工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心為揭榜工作提供過程管理、技術(shù)咨詢等支撐服務(wù)。

四、聯(lián)系方式

   市工信局科技創(chuàng)新處：51705768

   市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：81787783

附件：1.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報指南.docx

      2.組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作的通知.pdf